Saphenion®: 148 Monate Langzeittherapie Venenkleber – unsere Erfahrungen und Ergebnisse mit VenaSeal®
Saphenion®: 148 Monate Langzeittherapie Venenkleber – wie sehen unsere Erfahrungen und Ergebnisse nach Einsatz des Venenklebers „VenaSeal®“ aus? Welche Fakten sind jetzt Tatsachen? Unsere Patienten sind inzwischen sehr gut über die verschiedenen Therapieformen bei der Behandlung von Stammkrampfadern informiert. Sowohl das radikalchirurgische Herausziehen („Stripping“), als auch die verschiedenen Katheterverfahren zur Behandlung sind bekannt und können differenziert werden. Nach 148 Monaten konnten wir inzwischen 4525 Stammkrampfadern bei 2170 Patienten erfolgreich behandeln. Weltweit sind über 1,1 Mio. Patienten mit diesem Verfahren behandelt worden.
Seit 26 Jahren, ab 1998, wurden die ersten Katheter – Verfahren für die Behandlung von Krampfadern eingesetzt. In den letzten Jahren konnten infolge der vielen Erfahrungen mit den – jetzt nicht mehr so neuen Technologien – Qualitätskriterien festgelegt und Therapiestandards definiert werden. Wir sehen nach 148 Monaten Einsatz des Venenklebers VenaSeal® eine sehr hohe Behandlungseffektivität bei sehr geringer Zahl von Nebenwirkungen. Auch konnten die Behandlungsindikationen in den letzten Jahren deutlich erweitert werden.
Unsere Saphenion® News möchte in kurzer Form die Vorteile des Venenklebers „VenaSeal®“ darstellen und über unsere nunmehr 148 Monate Erfahrungen bei der Therapie an 4525 Stammkrampfadern berichten.
Saphenion®: 148 Monate Langzeittherapie Venenkleber – unsere Erfahrungen und Ergebnisse
In einem Behandlungszeitraum vom 1. 8. 2012 – 06. 12. 2024 konnten wir den VenaSeal® Venenkleber bei 2170 Patienten einsetzen. Es wurden 4525 Stammvenen verklebt. Das Alter der Patienten lag zwischen 13 – 94 Jahren. In 516 Fällen wurde eine Stammvene mittels Kleber behandelt, in 1120 Fällen konnten 2 Krampfadern simultan therapiert werden. 3 Stammvenen wurden bei 393 Patienten und 4 Venen simultan in 119 Fällen verschlossen. Bei 17 Patienten wurden 5 und in 4 Fällen 6 Stammvenen in gleicher Therapiesitzung therapiert. In 71 Fällen wurde zusätzlich ein Ulcus cruris (Offenes Bein) behandelt.
Es konnten auch Patienten mit schweren Haupterkrankungen mittels Venenkleber komplikationslos therapiert werden, so bei HIV (5), bei Parkinson / Epilepsie (14), Multiallergien, Hepatitis oder auch nach einer Covid 19 – Infektion (66 Patienten).
Über 80% der Patienten bekamen eine leichte Beruhigungsmedikation, 415 Patienten (19,1%) verzichteten auf diese Sedierung. Eine Narkose oder Flächen – oder Spinalanästhesie war in keinem Fall notwendig. Kompressionsstrümpfe verordneten wir lediglich bei 0,8% aller Patienten. Eine zusätzliche post operative Kombination aus Massage – / Sauerstoff – Mehrschritt – Therapie wählten innerhalb der letzten 55 Monate 539 Patienten in Rostock (24,9%).
Saphenion® Gefäßzentrum Rostock – ein weiterer interessanter Fall, VenaSeal® – Therapie an drei Stammvenen simultan bei einer Patientin mit einer Arteriosklerose der Becken – und Beinarterien
Saphenion®: 148 Monate Langzeittherapie Venenkleber – Nebenwirkungen
Für die Therapie einer Stammvene verwenden wir ca 1,5 – 2.0 ml Kleber. Die Op – Zeit bei einer Vena saphena magna dauert ca. 15 – 25 min., bei 2 Venen benötigen wir zwischen 25 – 35 min.
Eine unspezifische Gewebeentzündung (Immunreaktion auf den Kleber) sahen wir an 290 behandelten Venen (keine Venenentzündung!).
Eine Langzeit – Hautverfärbung (Ecchymosis) wurde lediglich in 0,7% aller Fälle gesehen, dies gilt besonders bei einem Venenverlauf direkt unter der Haut.
Blutungsneigungen aus der Punktionsstelle wurden in 66 Fällen (1.47%) festgestellt, in allen Fällen hatten die Patienten ihre Medikation mit Gerinnungshemmern absprachegemäß nicht unterbrochen. In sämtlichen Fällen reichte ein einfacher Verband zur Therapie aus.
Die viel diskutierte kleberinduzierte Lymphfistel an der Punktionsstelle sahen wir am Beginn unserer Arbeit mit dem Kleber an 38 Venen (0,85 %). Eine Änderung in der Kathetertechnik konnte diese Nebenwirkung seit 2017 nahezu komplett verhindern.
Bei 6 behandelten Venen wurde nach 10 – 14 Monaten ein Kleber (?) – Pickel (Granulom) mit Hautöffnung gesehen. Diese Granulome wurden alle minimalchirurgisch entfernt und in einem pathologischen Institut in Berlin untersucht. In keinem Fall waren Reste von Kleber – Bestandteilen darstellbar.
Eine Long Covid – Gefäßreaktionen im Sinne einer entzündlichen Rötung entlang der behandelten Vene sahen wir in 12 Fällen. Durch einfache Alkoholverbände und zusätzliche Gabe von Prednisolon – Tabletten über 4 – 8 Tage konnten eine schnelle Heilung erreicht werden.
In keinem Fall sahen wir eine kleberinduzierte neurologische Reaktion, keine Mißempfindungen oder Nervenschmerzen. Auch eine permanente Hautreaktion, eine Venenentzündung oder Thrombosen sowie Lungenembolien, Herzinfarkte oder Schlaganfälle oder andere Komplikationen wurden von den Patienten oder Hausärzten nicht berichtet oder diagnostiziert. Allergische Reaktionen, vereinzelt in der internationalen Literatur beschrieben, wurden bei uns nicht gesehen.
In einer seit 55 Monaten laufenden prospektiven Studie mit post op begleitender Massage – Therapie und Sauerstoff – Mehrschritt – Therapie (SMT) bei inzwischen 539 Patienten wurde nur noch bei 3,8% aller Fälle eine postop Fremdkörperreaktion gesehen. Diese Ergebnisse haben uns veranlasst, in der Rostocker Praxis inzwischen einen zweiten Massage – / SMT – Therapieplatz einzurichten, da wir hier auf Grund des großen Patienteninteresses bereits einen Patientenstau und längere Wartezeiten erlebt haben.
Saphenion®: 148 Monate Langzeittherapie Venenkleber – die Therapieeffektivität
Zur Sicherung unserer Therapieergebnisse führen wir bei allen Patienten nach der VenaSeal® – Therapie regelmäßige klinische und duplexsonografische Nachkontrollen durch. Diese finden jeweils am 1. Tag nach Therapie, dann 4 – 12 Wochen, nach 4 – 6 Monaten, 7-9 Monaten und dann einmal jährlich statt.
Alle klinischen auffälligen Befunde, Nebenwirkungen, subjektiven Beschwerden und auch die duplexsonografischen Ergebnisse werden zeitnah in unsere Datensammlung zur VenaSeal® – Therapie eingefügt. Diese Datensammlung führen wir seit August 2012.
Das Duplex – Follow up über 148 Monate zeigt: Am ersten Tag wurden alle 4525 Venen nachuntersucht – 4520 Venen waren initial verschlossen = 99,88% Verschlussrate.
Nach 1–3 Monaten fanden wir 90 partielle und 18 komplette Rekanalisationen bei einem Follow up an 4424 Venen = 97,69% Verschlussrate.
Nach 4–6 Monaten post op sahen wir 98 partielle und 28 komplette Rekanalisationen bei einem Follow up an 3863 Venen = 97,21 % Verschlussrate.
Nach 7–9 Monaten zeigten sich 113 partielle und 60 komplette Rekanalisationen sonografisch nachweisbar bei einem Follow up an 3349 Venen = 96,21% Verschlussrate.
Weitere Rekanalisationen wurden über den Gesamtzeitraum nicht gesehen. Somit liegt die Verschlussrate über 148 Monate Behandlungszeitraum bei 96,18%. Dieses sehr gute post op Ergebnis haben wir bereits in unseren Studien nach 5 Jahren und nach 9 Jahren veröffentlichen können und sie entsprechen auch der internationalen Studienlage zum Venenkleber „VenaSeal®“.
Saphenion®: 148 Monate Langzeittherapie Venenkleber – unsere fachliches Resümee
Die Qualitätsstandards für alle endovenösen Verfahren sind entwickelt. Wir haben sichere Kriterien für die kathetergestützten Therapieverfahren. Der Venenkleber „VenaSeal®“ ist vollständig biokompatibel und arbeitet ohne mechanische oder thermische Energie, Nebenwirkungen von Laser oder Radiowelle sind hier kein Thema. Der Pain Score als subjektiver Schmerzindikator ist signifikant geringer, als bei thermischen Verfahren (1,3 VenaSeal – 3,4 Radiofrequenz). Wir brauchen weder Allgemeinnarkose noch Tumeszenzanästhesie, und in den allermeisten Fällen keine Kompressionsstrumpftherapie Wir können bis zu 6 Stammkrampfadern (bei Nutzung von 2 Kathetern) in einer Sitzung therapieren.
Der Venenkleber „VenaSeal®“ ist eine der endovenösen Techniken mit einer sehr hohen Effektivität, die Qualitätsstandards sind gleich denen anderer Behandlungsoptionen. „VenaSeal“ ist sicher in der Behandlung aller Stammvenen und Seitenäste bis zu einem Durchmesser von 1,5 – 1,8 cm. Die Behandlung größere Venendurchmesser ist bei Anpassung der Behandlungstechnik möglich. VenaSeal® wird inzwischen auch beim Verschluss von Verbindungsvenen (Perforanzvenen) erfolgreich eingesetzt.
Wir empfehlen das Venenkleben auch bei erweiterten Venen (über 1.5 cm) Aneurysmata und Stammkrampfadern nach Entzündung durch Viren (Grippe / Covid). „VenaSeal®“ ist in den Internationalen und deutschen Leitlinien Therapie der 1. Wahl bei Stammvenen am Unterschenkel.
VenaSeal® ist das teuerste endovenöse Verfahren an einer Stammvene, die simultane Therapie mehrerer Stammvenen senkt jedoch die Kosten auch im Vergleich zur klassischen radikalchirurgischen Therapie.
Die Verschlussrate von VenaSeal® zu Radiofrequenztherapie ist gleich oder besser.
Unsere 23 – jährigen Erfahrungen mit der endovenösen Therapie und seit 12 Jahren speziell mit dem Kleber „VenaSeal®“, machen ihn inzwischen zu unserer Basistherapie bei der Stammvaricosis. Die thermische Therapie ist nicht out, der Therapiepfad ist aber vielfältig und differenzierter1
Radikalchirurgische Maßnahmen (Herausziehen / Stripping) von Krampfadern sollten die absolute Ausnahme sein!
Photos /Video: Utzius
Links / Artikel
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