Saphenion: Drei interessante VenaSeal®-Therapien

Saphenion: Drei interessante VenaSeal® – Therapien: Ein 63 – jähriger Patient aus Schwerin mit Verdacht auf Stammvaricosis, bei einer positiven familiären Krampfaderanamnese, kam zu uns. Bisher hatte keine Diagnostik oder Therapie der massiv sichtbaren Krampfadern an beiden Beinen stattgefunden. Drei Covid – Impfungen waren nach Aussage des Patienten ohne Probleme geblieben. Als subjektive Beschwerden wurden nächtliche Krämpfe und Schweregefühl bds. Beine angegeben.
Klinisch fanden wir eine massive Stamm – / Seitenastvaricosis re. > li. der V. saphena magna und parva und eine Varicosis der Vena saphena akzessoria an beiden vorderen Oberschenkeln. Funktionsdiagnostisch venös zeigt sich bds. ein dtl. pathologischer Meßbefund re. > Ii. im sinne der chronisch venösen Insuffizienz.
Im Farbduplex – Ultraschall sahen wir eine refluxive Saphena magna bds., eine refluxive Akzessoria bds. und refluxive und massiv erweiterte Saphena parva bds. verbunden mit auffällig sichtbarer massiver Seitenastvaricosis an beiden Beinen. Der Patient hatte bisher keine Hautvenenthrombose und keine tiefe Venenthrombose
erlebt.

Aus gefäßchirurgischer Sicht empfahlen wir eine simultane nonthermische Katheterverklebung der Saphena magna, Saphena akzessoria und Saphena parva bds. parva bds.. Anschließend sollte dann eine chemische Ablation der Seitenastvaricosis mittels Mikroschaumtherapie in 3-4 Sitzungen durchgeführt werden.

Es erfolgte die geplante simultane Venaseal® – Ablation beider Magnavenen und beider Akzessoriavenen. Dann lagerte sich der Patient selbst um in eine komfortable Bauchlage und wir therapierten dann noch die beiden defekten Parvavenen ebenfalls simultan mit dem Venenkleber.

Nach einer kurzen Ruhephase von 20 Minuten wurde der Patient mit der Vacuum – Massage – Therapie und auch der gewünschten Sauerstoff – Mehrschritt – Therapie nachbehandelt. Er verließ danach die Praxis und wurde mit dem PKW in das heimatliche Schwerin gefahren.

Es stellte sich im Sommer 2023 eine 60 – jährige Patientin mit Verdacht auf Varicosis bei positiver familiäre Anamnese in der Praxis vor. Die Patientin war leidenschaftliche Yoga -Sportlerin, sie hatte allerdings einige schwerwiegende Nebenerkrankungen, z.b. eine PAVK, eine Bauchaortenstenose und einen Zustand nach Op bds. Beckenarterien wegen eines Gefäßverschlusses. Nunmehr zeigte sich bei unserer Patientin eine ausgeprägte Stammvaricosis bds. der Vena saphena magna und der li. akzessorisches Saphena.

Subjektiv gab die Patientin eine dtl. Schwellneigung an und hatte mehrmals eine Hautvenenthrombose (OVT) erlitten. Klinisch zeigte sich ein lipödem und phlebödem bds., Lipome am li. Oberschenkel und eine Seitenastvaricosis bds. Beine.

Im Farbduplex zeigte sich bds. eine refluxive Saphena magna 3-4° und li. eine Saphena akzessoria – varicosis mit Abgang aus der Venencrosse, kein Nachweis einer frischenThrombose der Haut – oder tiefen Venen.

Aus gefäßchirurgischer Sicht ist eine Venasealtherapie simultan an allen drei Stammenen die einzig mögliche Therapieoption, da keine Kompressionstherapie empfohlen wegen der bestehenden PAVK!

Interview mit der Patienten – gemäß Ihres Wunsches keine optische Darstellung

Wir führten eine simultane duplexgesteuerte VenaSeal® – Therapie aller drei klappendefekten Stammkrampfadern durch. Die Patientin verzichtete auf eine medikamentöse Sedierung, Anschließend erhielt auch diese Patientin nach Anlage eines leichten Activegel – Kompressionsverbandes eine druckangepasste Vacuum – Kompression und Sauerstoff – Mehrschritt – Therapie über 20 Minuten. Anschließend bestieg Sie das Fahrzeug Ihres Nachbarn und wurde zurück nach Stralsund gefahren. Am 1. post op Tag führten wir noch eine spezielle Messung der Arterien an beiden Beinen durch, um die Funktion der arterielle Strombahn nach der kathetertherapie an den Krampfadern noch einmal zu prüfen.

Die aus Rostock stammende 51 – jährige ärztliche Kollegin berichtete von einer ausgeprägten familiären Varicosis. Bei ihr selbst war bisher keine venöse Diagnostik oder Therapie erfolgt. Sie berichtete uns von ihrer chronischen Herzinsuffiziens bei Mitralklappeninsuffizienz und einem Linksschenkelblock. Sie hatte eine 6fache corona – impfung erhalten! Mehrfach waren hautvenen – und tiefe Venenthrombosen aufgetreten. Sie hatte von auswärtigen Kollegen die Empfehlung zur Stripping – Op unter stationären Bedingungen erhalten.

Sie berichtete uns von subjektiven Stauungsbeschwerden in beiden Beinen und Jucken an beiden Ober – / Unterschenkeln. Bereits bei der klinischen Untersuchung zeigte sich eine massivste Stamm – / Seitenastvaricosis bd. Beine mit zahlreichen Aneurysmata und am li. Bein einer massiv erweiterten Venencrosse und Reflux in die Vena saphena akzessoria hinein. Die Saphena parva zeigte bds. eine inkomplette Stammvaricosis ab dem 2. Venensegment.
Der Farbduplex venös bestätigte den klinischen Befund einer Stammvaricosis der Vena saphena magna re.. Es zeigt sich eine erweiterte Crosse und dann ein ca. 15 cm gerader Venenverlauf in der Venenfascie, der Durchmesser der Krampfader ist durchgehend > 1cm bis maximal 2,6 cm, Die Vena saphena magna ll. zeigt zunachst auch einen Reflux 3° mit dtl. Crossenerweiterung. Hier entspringt auch eine dtl. dilatierte refluxive akzessorische Vena saphena, diese zieht lateral bis Mitte Unterschenkel. Die Vena saphena parva erscheint bds. zunächst mit suff. Crosse. Durch Zufluss aus Seitenastvenen und Arcuatavenen sowie der Vena saphene akzessoria ab mitte Unterschenkel ebentalls Reflux in den dilatierten Parvavenen (bis 0.8 cm).


Aus klinischer Sicht erhebliche anatomische Veränderungen des gesamten Hautvenensystems der Beine und Lipödeme an beiden Beinen.
Im Hinblick auf die vorhandenen cardialen Vorerkrankungen sehen wir unter gefäßchirurgischem Blickwinkel zunächt von einem radikalchirurgischen narkosepflichtigen chirurgischen Eingriff ab und favorisieren den Einsatz von Venenkleber und Mikroschaumverödung – dies war auch ausdrücklicher Wunsch der sehr gut informierten Patientin.

Die interventionelle Sanierung wurde durch eine simultane VenaSeal® – Ablation der V. saphena magna bds. durchgeführt, Diese gelang erstaunlicherweise mit dem Katheter auch am re. Bein. Hier war es zu einer massiven anatomischen Veränderung der Stammvene mit Ausbildung von Schlingen und Aneurysmata gekommen. Mit zweimaliger Kathetereinführung gelang die Abgabe des Klebers auch in den Venenschlingen und Dilatationen. Die Patientin erhielt eine Dormicum -Sedierung und nach Aufwachen und stabilen Kreislaufverhältnissen wurde sie in die Vacuum – Massage gesetzt und erhielt ebenfalls eine Sauerstoff – Mehrschritt – Therapie. Nach ca. 2 Stunden verließ sie die Praxis für die Heimfahrt mit öffentlichen Verkehrsmitteln.

Erwartungsgemäß kam es im weiteren post op Verlauf zu einer Fremdkörperreaktion am re. Bein. Diese Nebenwirkung des Klebers ist grundsätzlich auch Bestandteil der Aufklärung vor Beginn der Therapie. Die Reaktion wurde mit gekühlten Activegel – Auflagen und der 6 tägigen Gabe von 2x5mg Prednisolon gut ausgeheilt. Die Nachuntersuchung 2 Wochen nach dem VenaSeal® – Therapie zeigt dann bereits einen guten post therapeutischen Befund, so daß wir mit der Mikroschaumverödung beginnen konnten.

Saphenion® Gefäßzentrum Rostock – Jazz Meeting Kühlungsborn mit Jaques Stotzem – was für ein Gitarrist!

Photos / Videos: S. Petra, Utzius

Links / Papers

https://de.wikipedia.org/wiki/Venenkleber

Almeida JI, Murray SP, Romero ME. Saphenous vein histopathology 5.5 years after cyanoacrylate closure. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Mar;8(2):280-284. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.04.014. Epub 2019 Jul 4. PubMed PMID: 31281102.

Chan YC, Law Y, Cheung GC, Ting AC, Cheng SW. Cyanoacrylate glue used to treat great saphenous reflux: Measures of the outcome. Phlebology. 2017 Mar;32(2):99-106. doi: 10.1177/0268355516638200. Epub 2016 Jul 9. PubMed PMID: 27052039.

Chan SSJ, Yap CJQ, Tan SG, Choke ETC, Chong TT, Tang TY. The utility of endovenous cyanoacrylate glue ablation for incompetent saphenous veins in the setting of venous leg ulcers. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Mar 20. PII: S2213-333X(20)30100-1. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.01.013. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 32205130.

Cho S, Park HS, Lee T, Byun SJ, Yun WS, Yang SS, Kim H, Kim WS, Joh JH, Jung IM. CASS (CyanoAcrylate closure versus Surgical Stripping for incompetent saphenous veins) study a randomized controlled trial comparing clinical outcomes after cyanoacrylate closure and surgical stripping for the treatment of incompetent saphenous veins. Trials. 2020 Jun 3;21(1):460. doi: 10.1186/s13063-020-04393-0. PMID: 32493398; PMCID: PMC7268719.

Gibson K, Ferris B. Cyanoacrylate closure of incompetent great, small, and accessory saphenous veins without the use of post-procedure compression: Initial outcomes of a post-market evaluation of the VenaSeal System (the WAVES Study). Vascular. 2017 Apr;25(2):149-156. doi: 10.1177/1708538116651014. Epub 2016 Jul 9. PubMed PMID: 27206470.

Gibson K, Morrison N, Kolluri R, Vasquez M, Weiss R, Cher D, Madsen M, Jones A. Twenty-four month results from a randomized trial of cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2018 Sep;6(5):606-613. doi: 10.1016/j.jvsv.2018.04.009. Epub 2018 Jun 15. PubMed PMID: 29914814.

Jones AD, Boyle EM, Woltjer R, Jundt JP, Williams AN.J Vasc Surg Cases Innov Tech. 2019 Aug 7;5(3):372-374. doi: 10.1016/j.jvscit.2019.05.004. eCollection 2019 Sep.PMID: 31440717 

Jones AD, Boyle EM, Woltjer R, Jundt JP, Williams AN. Persistent type IV hypersensitivity after cyanoacrylate closure of the great saphenous vein. J Vasc Surg Cases Innov Tech. 2019 Aug 7;5(3):372-374. doi: 10.1016/j.jvscit.2019.05.004. eCollection 2019 Sep. PubMed PMID: 31440717; PubMed Central PMCID: PMC6699189.

Kiguchi MM, Reynolds KB, Cutler B, Tefera E, Kochubey M, Dirks R, Abramowitz SD, Woo EY, O’Banion LA. The need for perforator treatment after VenaSeal and ClosureFast endovenous saphenous vein closure in CEAP 6 patients. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Jun 7:S2213-333X(21)00295-X. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.04.020. Epub ahead of print. PMID: 34111593.

Kolluri R, Chung J, Kim S, Nath N, Bhalla BB, Jain T, Zygmunt J, Davies A. Network meta-analysis to compare VenaSeal with other superficial venous therapies for chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Feb 13. PII: S2213-333X(19)30702-4. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.12.061. [Epub ahead of print] Review. PubMed PMID: 32063522.

Nasser H, Ivanics T, Shakaroun D, Lin J. Severe phlebitis-like abnormal reaction following great saphenous vein cyanoacrylate closure. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019 Jul;7(4):578-582. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.03.010. Epub 2019 May 8. PubMed PMID: 31078516. 

Navarro-Triviño FJ, Cuenca-Manteca J, Ruiz-Villaverde R. Allergic contact dermatitis with systemic symptoms caused by VenaSeal. Contact Dermatitis. 2020 Mar;82(3):185-187. doi: 10.1111/cod.13431. Epub 2019 Nov 15. PubMed PMID: 31674037.

Park I. Successful use of VenaSeal system for the treatment of large great saphenous vein of 2.84 cm diameter. Ann Surg Treat Res. 2018 Apr;94(4):219-221. doi: 10.4174/astr.2018.94.4.219. Epub 2018 Mar 26. PubMed PMID: 29629358; PubMed Central PMCID: PMC5880981.

Park I. Initial Outcomes of Cyanoacrylate Closure, VenaSeal System, for the Treatment of the Incompetent Great and Small Saphenous Veins. Vasc Endovascular Surg. 2017 Nov;51(8):545-549. doi: 10.1177/1538574417729272. Epub 2017 Oct 2. PubMed PMID: 28969499.

Park I, Kim D. Correlation Between the Immediate Remnant Stump Length and Vein Diameter After Cyanoacrylate Closure Using the VenaSeal System During Treatment of an Incompetent Great Saphenous Vein. Vasc Endovascular Surg. 2019 Oct 3:1538574419879563. doi:10.1177/1538574419879563. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 31581906.

Shaĭdakov EV, Mel’tsova AZ, Porembskaia OI, Kudinova EA, Korzhevskiĭ DÉ, Kirik OV, Sukhorukova EG. [Experience with using cyanoacrylate glue in endovascular treatment of varicose veins]. Angiol Sosud Khir. 2017;23(4):62-67. Russian. PubMed PMID: 29240057.

Lam YL, De Maeseneer M, Lawson J, De Borst GJ, Boersma D. Expert review on the VenaSeal® system for endovenous cyanoacrylate adhesive ablation of incompetent saphenous trunks in patients with varicose veins. Expert Rev Med Devices. 2017 Oct;14(10):755-762. doi: 10.1080/17434440.2017.1378093. Review. PubMed PMID: 28892412.

Lane TR, Kelleher D, Moore HM, Franklin IJ, Davies AH. Cyanoacrylate glue for the treatment of great saphenous vein incompetence in the anticoagulated patient. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2013 Jul;1(3):298-300. doi: 10.1016/j.jvsv.2012.09.007. Epub 2013 Feb 15. PubMed PMID: 26992590.

Morrison N, Gibson K, McEnroe S, Goldman M, King T, Weiss R, Cher D, Jones A. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vasc Surg. 2015 Apr;61(4):985-94. doi: 10.1016/j.jvs.2014.11.071. Epub 2015 Jan 31. PubMed PMID: 25650040.

Morrison N, Gibson K, Vasquez M, Weiss R, Jones A. Five-year extension study of patients from a randomized clinical trial (VeClose) comparing cyanoacrylate closure versus radiofrequency ablation for the treatment of incompetent great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 Mar 20. PII: S2213-333X(20)30105-0. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.12.080. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 32205125.

O’Banion LA, Reynolds KB, Kochubey M, Cutler B, Tefera EA, Dirks R, Kiguchi MM. Treatment of superficial venous reflux in CEAP 6 patients: a comparison of cyanoacrylate glue and radiofrequency ablation techniques. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Jan 13:S2213-333X(21)00001-9. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.12.082. Epub ahead of print. PMID: 33453440.

Park I. Human Saphenous Vein Histopathology 2 Years After Cyanoacrylate Closure Using the VenaSeal™ System. Ann Vasc Surg. 2021 Feb;71:534.e17-534.e21. doi: 10.1016/j.avsg.2020.09.017. Epub 2020 Sep 16. PMID: 32949737.

Tang TY, Yap CJQ, Chan SL, Soon SXY, Yap HY, Lee SQW, Choke ETC, Chong TT. Early results of an Asian prospective multicenter VenaSeal real-world postmarket evaluation to investigate the efficacy and safety of cyanoacrylate endovenous ablation for varicose veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Mar;9(2):335-345.e2. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.03.020. Epub 2020 May 7. PMID: 32387378.

Watts TJ, Thursfield D, Haque R. Allergic contact dermatitis caused by VenaSeal tissue adhesive. Contact Dermatitis. 2019 Jun;80(6):393-395. doi: 10.1111/cod.13206. Epub 2019 Jan 30. PubMed PMID: 30582174.

https://www.ajsccr.org/index.php

https://scholar.google.de/scholarq=Resorption+2+butyl+cyanoacrylate&hl=de&as_sdt=0&as_vis=1&oi=scholart

http://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/downloads/pdf-Ordner/GOAE/endovenoese_Radiofrequenzobliteration.pdf

Zierau UT and Lahl W: Recurrence Discussion in Varicose Veins Therapy – A Critical Examination of the Vein Stump discussion; J. Vasc. Endovasc. Therapy 2019, Vol.4 No.2:13