Saphenion®:Ein halber Teelöffel VenaSeal® – 1,5 ml Venenkleber für eine Stammkrampfader
Saphenion®: Ein halber Teelöffel VenaSeal® – Das Venenkleben mit dem VenaSeal® – System ist eine Technik, bei der grosse (!) Mengen Kunststoff in die Vene implantiert werden! So lesbar in einigen Statements und Veröffentlichungen von ärztlichen Kollegen. Eine andere nachlesbare Behauptung ist, dass der Kleber über 10 Jahre im Körper verbleibt.
https://www.angioclinic.de/wissenswertes/venoese-therapie/venenkleber/
Saphenion®: Half a teaspoon of VenaSeal® – 1.5 ml of vein glue for a truncal varicose vein
Saphenion®: Half a teaspoon of VenaSeal® – glue is a technique in which you implant a lot of plastic material (glue) into the vein. This fact is readable in some publications. Another readable fact is, we will see the glue over 10 years inside the body.
Saphenion®: Ein halber Teelöffel VenaSeal® – die Bioresorption
Wir haben unsere Erfahrungen beim Einsatz des Venenklebers über 147 Monate publiziert – in unseren eigenen Ultraschall – Untersuchungen konnte eine Resorption des Klebers zwischen 10 – 36 Monaten nach der Therapie mit dem Venenkleber festgestellt werden.
Einer der Hauptpunkte der Kritik am nun schon 13 Jahre alten Verfahren des Venenklebens ist die in der Praxis bereits vielfach widerlegte Behauptung, es würden grosse Mengen Kunststoff in die Vene implantiert werden. Diese Aussage kann nur von Kollegen kommen, die mit der Methode des Venenklebens nicht viel oder gar nicht arbeiten.
Wir möchten Ihnen in dem Artikel auch zeigen, wie viel Kleber wirklich für die Behandlung einer 55 – 60 cm langen Vena saphena magna beim Mann gebraucht wird.
Saphenion®: Half a teaspoon of VenaSeal® – the bioresorption
We have published our experience with the use of vein glue over 147 months. In our duplex ultrasound examinations, resorption of the glue could be detected between 10 and 36 months after the therapy with the vein glue.
One of the main points of criticism of the now 13-year-old method of vein gluing is the claim, which has already been refuted many times in practice, that large amounts of plastic are implanted into the vein. This statement can only come from colleagues who do not work much or at all with the method of vein gluing.
We would also like to show you in the article how much glue is really needed for the treatment of a 55 – 60 cm great saphenous vein in men.
Die Kleberspritze ist mit 1,8 ml Kleber gefüllt – diese Menge reicht aus, eine 60 cm lange Stammkrampfader eines Mannes zu verschliessen.
The syringe is filled with 1,8 ml of glue – this is enough for the treatment of a 60 cm varicose truncal vein (men`s vein).
Diese 1,8 ml Kleber füllen die Hälfte eines Teelöffels! Wir denken nicht, das dies eine MENGE ist und dieser halbe Teelöffel reicht aus, eine Stammkrampfader am langen Bein eines grossen Mannes sicher zu verschließen.
Unsere Kollegen sind hiermit herzlich eingeladen, sich bei einer möglichen Hospitation in unserem Saphenion® Gefäßzentrum Rostock von diesen Tatsachen zu überzeugen. Nach Absprache mit dem Hersteller sind diese jederzeit möglich.
These 1.8 ml of glue fill half of a teaspoon! We don’t think this is a LOT and this half teaspoon is enough to safely close a truncal varicose vein on the long leg of a large man.
Our colleagues are hereby cordially invited to convince themselves of these facts during a possible observation in our Saphenion® practices in Rostock and Berlin. After consultation with the manufacturer, these are possible at any time.
Saphenion®: Ein halber Teelöffel VenaSeal® Unsere Erfahrungen an 4506 therapierten Venen bei 2164 Patienten
- Die Behandlung mit Cyanoacrylaten. Seit 1949 sind die chemischen Komponenten des Bioklebers bekannt, der erste Einsatz in der operativen Medizin ist Anfang der 60er Jahre beschrieben.Zunächst wurde der Gewebekleber als Nahtersatz in der Wundversorgung eingesetzt. Nahezu alle operativen Disziplinen haben Cyanoacrylate nunmehr bereits eingesetzt, z.B. die Hautmedizin, die Augenheilkunde, Orthopädie, Chirurgie / Gefäßchirurgie, Neuroradiologie und Kieferorthopädie, Das Risiko einer allergischen Reaktion ist im bisherigen Einsatz in anderen Fachdisziplinen nicht wirklich real – wir haben bisher vier Publikationen oder wissenschaftliche Studien mit Nachweis einer Kontaktallergie in medline or pubmed gefunden. Sowohl in unserer eigenen 10 Jahres – Studie, als auch in der Deutschen VenaSeal-Multicenter-Studie wurden Verschlußraten von 93,3 – 96,1% über 8-10 Jahre angegeben. Allergien fanden sich nicht, der Kleber wurde in einem Zeitraum von 10-36 Monaten abgebaut. Insofern ist auch nicht von einem Implantat zu sprechen. Das Wort Implantat allein schon jagt einem interessierten Patienten einige Angst ein
- Entzündliche Reaktionen entlang der Vene (Roter Streifen) fanden sich bei Saphenion® in 3,8% aller therapierten Venen, in der Deutschen Multicenterstudie zwischen 7,5 – 16%. Behandlungsbedürftige Venenentzündungen (Oberflächliche Venenthrombosen = OVT), auch in Seitenastkrampfadern, fanden sich bisher nicht.
- Es wurde bei Saphenion® auch in keinem Fall eine Therapie mit antiallergischen Medikamenten durchgeführt, eine alleinige Therapie mit Alkoholverbänden, bereits intra operativ begonnen, half bei der Behandlung von Venenrötungen. Juckreiz und Nesselsucht am ganzen Körper wurden ebenfalls nicht gesehen. Eine spezielle Aufklärung des Patienten auf diese kurzzeitig sichtbare Hautrötung ist angeraten.
- Bei insgesamt bisher 4506 behandelten Venen fanden sich an 6 therapierten Venen Fremdkörpergranulome an den Punktionsstellen oder in Venenverlauf (0,13%). Wir haben in 4 Fällen nach Auftreten der Granulome zwischen 10-14 Monaten die Granulome minimalinvasiv komplett entfernt und pathologisch / histologisch untersuchen lassen. In allen 4 Fällen fanden sich nach 10 – 14 Monaten keine Kleber – oder Fremdkörperreste mehr.
- In unserem Patientenkollektiv fanden sich bisher keinerlei Venenkleber – induzierte Thrombosen in den tiefen Bein – und Beckenvenen, auch musste in keinem einzigen Fall eine behandelte und verklebte Stammvene entfernt werden. Solcherart Einzelfallkomplikation ist uns bei 4506 behandelten Venen nicht vorgekommen, noch wurde diese in anderen Einrichtungen durchgeführt.
- Eine Injektion des Klebers ausserhalb der Vene ist nicht wünschenswert und lässt sich bei entsprechender Sorgfalt und ultraschallgestützter Messung und Kontolle von Gewebetiefe und Katheterlage auch vermeiden.
- Für die Therapie von Stammkrampfadern gibt es nur in seltenen Fällen fachliche oder klinische Einschränkungen. Dies betrifft in erster Linie die Durchmesser der defekten Stammvenen. Ab einem Venendurchmesser von > 1,5 cm sollten Modifikationen der Therapietechnik vorgenommen werden. Im Gegensatz zu den o.g. Aussagen im Fachvortrag steht der Kleber auch bei Patienten mit Nebenerkrankungen oder komplizierten lokalen Befunden für eine effektive Therapie zur Verfügung. Bei Saphenion® behandelten wir in 71 Fällen simultan auch ein Ulcus cruris – diese heilten zwischen 2 und 16 Wochen komplett ab. Wir setzten die Venenkleber – Therapie auch bei Patienten mit HIV, Parkinson, Covid-19 (11 Patienten), Multiallergien oder Hepatitis – ohne klinische Nachwirkungen – ein.
Saphenion®: Half a teaspoon of VenaSeal® – Our experience with 4506 treated veins in 2164 patients
1: Treatment with cyanoacrylates. The chemical components of the bioadhesive have been known since 1949, and its first use in surgical medicine was described in the early 1960s. Initially, the tissue adhesive was used as a suture substitute in wound care. Almost all surgical disciplines have now used cyanoacrylates, e.g. dermatology, ophthalmology, orthopedics, surgery / vascular surgery, neuroradiology, and orthodontics. The risk of an allergic reaction is not real in the previous use in other disciplines – we have found so far four publications or scientific studies with evidence of contact allergy in Medline or PubMed. Both, our 10-year study and the German VenaSeal Multicenter Study, both published in 2022, reported closure rates of 93.3 – 96.1% over 10 years. Allergies were not found, and the glue was degraded in 10-36 months. In this respect, there is no need to speak of an implant. The word implant alone is enough to scare an interested patient.
2. Inflammatory reactions along the vein (red stripe) were found in our Saphenion® study in 3.8% of all veins treated, and in the German multicenter study between 7.5 – 16%.
3. So far, no inflammation of the veins requiring treatment (superficial vein thrombosis = OVT), including in side-branch varicose veins, has been found. There was also no therapy with anti-allergic drugs in any case in our praxis, a therapy with alcohol all over the body was also not seen. Special education of the patient on this briefly visible skin redness is advised.
4. In a total of 2164 patients treated so far, foreign body granulomas were found at the puncture sites or in the vein course in 6 cases (0.13%). In 4 cases, the granulomas were removed completely by minimally invasive surgery after 10-14 months and examined pathologically / histologically. In all 4 cases, no glue or foreign body remnants were found.
5. In our patient collective, no glue-induced thromboses in the deep leg and pelvic veins have been found so far, nor has it been necessary to remove a treated and adhered truncal vein in a single case. Such a single case complication has not occurred to us in 4506 treated veins, nor has it been performed in other institutions.
6. Injection of the glue outside the vein is not desirable and can be avoided with appropriate care and ultrasound-guided measurement and control of tissue depth and catheter position.
7. For the therapy of truncal varicose veins, there are professional or clinical restrictions only in rare cases. This primarily concerns the diameter of the defective truncal veins. From a vein diameter of > 1.5 cm, modifications to the therapy technique should be made. In contrast to the above statements in the specialist paper, the glue is also available for effective therapy in patients with secondary diseases or complicated local findings. With Saphenion®, we simultaneously treated leg ulcers in 71 cases – these healed completely between 2 and 16 weeks. We also treated patients with HIV, Parkinson’s disease, Covid-19 (5 patients), multi-allergies, or hepatitis without clinical after-effects.
Photos / Video: Utzius, Nena
Links /Literatur:
Athavale A, Thao M, Sassaki VS, Lewis M, Chandra V, Fukaya E. Cyanoacrylate glue reactions: A systematic review, cases, and proposed mechanisms. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2023 Jul;11(4):876-888.e1. doi: 10.1016/j.jvsv.2023.03.018. Epub 2023 Apr 11. PMID: 37054883.
Garg M, Gupta T, Goyal S. CYANOACRYLATE GLUE FOR GASTROESOPHAGEAL VARICES: A SINGLE CENTRE EXPERIENCE FROM NORTH INDIA. Arq Gastroenterol. 2022 Jul-Sep;59(3):434-438. doi: 10.1590/S0004-2803.202203000-77. PMID: 36102444.
Loffroy R, Mouillot T, Bardou M, Chevallier O. Current role of cyanoacrylate glue transcatheter embolization in the treatment of acute nonvariceal gastrointestinal bleeding. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;14(10):975-984. doi: 10.1080/17474124.2020.1790355. Epub 2020 Jul 22. PMID: 32602758.
Zur Effektivität des Venenklebers VenaSeal empfehlen wir des Weiteren die Lektüre des Artikels unseres Kollegen T. Hirsch aus Halle / Saale:
https://www.schattauer.de/index.php?id=5236&mid=27624
https://www.klebstoffbank.de/Loctite-Klebstoff—Kleber/Medizinische-Klebstoffe/
https://www.aerzteblatt.de/archiv/114328/Cyanoacrylate-vorteilhaft-als-Gewebekleber-fuer-Hautwunden
https://www.angioclinic.de/wissenswertes/venoese-therapie/venenkleber/