Saphenion®Rostock: Schwere Komplikationen nach Venenkleber?

| Ulf Thorsten Zierau | 0 Kommentare | Tags: , , , , , , , , ,

Saphenion®Rostock: Schwere Komplikationen nach Venenkleber? Leserbriefe an die Zeitschriften „Phlebology“ und „Phlebologie“

Saphenion®Rostock: Serious complications after vein glue therapy? Letters to the editor of the journals „Phlebology“ and „Phlebologie“

In den letzten Wochen sind 2 Veröffentlichungen zum Thema „899 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durch Cyanoacrylat – Klebeverschluss bei Varikose“ in der englischsprachigen „Phlebology“ und in den deutschsprachigen Zeitschriften „Phlebologie“ und „Vasomed“ erschienen.

In den deutschsprachigen Zeitschriften “ Phlebologie“ und Vasomed“ hat Frau Dr. med. Erika Mendoza dankenswerterweise eine deutsche Übersetzung veröffentlicht. Somit gelangte der Inhalt aus dem Original in der „Phlebology“ unter Autorenschaft von Dres. Parsi, Whiteley et al. auch zu den in Deutschland arbeitenden Gefäßchirurgen und Phlebologen, deren Haupttherapie eben der Venenkleber ist.

Last month, there was published a paper with the title „899 serious adverse events including 13 deaths, 7 strokes, 211 thromboembolic events, and 482 immune reactions: The untold story of cyanoacrylate adhesive closure“ in the paper „Phlebology“ in 3 / 24

In the last few weeks, 2 publications on the subject of „899 serious adverse events due to Cyanoacrylate vein glue in varicose veins“ have been published in the German language journals „Phlebologie“ and „Vasomed“.

In the German journals „Phlebologie“ and „Vasomed“ Dr. Med. Erika Mendoza has kindly published a German translation. Thus, the content of the original in „Phlebologie“ under the authorship of Dres. Parsi, Whiteley, et al. also reach the vascular surgeons and phlebologists working in Germany, whose skin therapy is the vein cure.

Saphenion®Rostock: Schwere Komplikationen nach Venenkleber? Unsere Lesermeinung

Saphenion® Rostock: Potential Complications Associated with Vein Glue? A Survey of Our Readers‘ Experiences

Saphenion®Rostock: Schwere Komplikationen nach Venenkleber?

Dr. Ulf Thorsten Zierau
Chirurg, Gefäßchirurg und Phlebologe
Steuerbordstrasse
18147 Rostock		(0381 600664511)
(0381 600664512)
www.saphenion.de
rostock@saphenion.de

Leserbrief zu: 899 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durch Cyanoacrylat – Klebeverschluss bei Varicose

Frau Kollegin Mendoza übernimmt in ihrem Artikel den Orginalartikel von Parsi, Whiteley et al. aus der Zeitschrift „Phlebology 2023; 39, 80 – 95“. Dank dafür, daß sie diese Arbeit ausgewählt und für die Zeitschrift Phlebologie auf Deutsch referiert hat. Somit erlangt der Artikel eine weitere Verbreitung und wird besser wahrgenommen. 

Leider gibt es bisher keine kritischen Betrachtung des Artikels in deutscher Sprache, denn auch die Erstautoren haben in ihrer Diskussion die Art der Informationssammlung der FDA – Auswertung als kritisch beschrieben. Frau Mendoza geht in ihrer Veröffentlichung mit den – nicht bewiesenen – Nebenwirkungen ins Detail und fordert eine weiterreichende Auklärung und Datensammlung von Komplikationen.  Dies ist sicher richtig und wird von den uns bekannten Kollegen in Deutschland auch so organisiert. 

Wir bei Saphenion setzen den Venenkleber seit 2012 ein und haben bis heute 4417 Stammvenen therapiert. Unsere Ergebnisse haben wir regelmäßig auf Vorträgen, als auch auf der Website www.saphenion.de veröffentlicht, lesbar sowohl für Kollegen als auch für unsere Patienten formuliert.

Wir führen eine detaillierte Datenbank mit allen uns erkennbaren Nebenwirkungen und Komplikationen bei unseren Patienten durch, dies seit unserem ersten Eingriff. Und wir haben ein vorgegebenes Nachuntersuchungsprotokoll, daß selbstverständlich auch unerwünschte Nebenwirkungen erfasst. Und ich darf Ihnen versichern, die bei Parsi / Whiteley in der Originalarbeit genannten erheblichen Gefäßkomplikationen haben wir noch nicht gesehen, noch bemerkt und auch unsere Patienten berichteten nicht davon. Ich sehe also zunächst die Veröffentlichung in dieser Form als nicht wissenschaftlich begründet und in der Form sehr fragwürdig an.

Sie haben sicher zum Thema schon weitere ärztliche Leserbriefe empfangen. Mir liegt es jedoch sehr am Herzen, auf einen völlig fehlenden und ungenannten Zusammenhang von Therapie zu Komplikation in der Veröffentlichung von Parsi, Whiteley et al. hinzuweisen. Es wird von schweren Gefäßkomplikationen, Thrombosen und Embolien, von Herzinfarkten und apoplektischen Insulten in Zusammenhang mit dem VenaSeal-Kleber berichtet. Aber es wird völlig negiert, daß wir von 2020 bis 2024 eine Corona – Pandemie hatten mit drastischen infektionsraten und drangsalierenden Impfkampagnen [1–11]. Beides hatte nachweislich einen erheblichen Anteil an den vielen Gefäßkomplikationen unterschiedlicher Regionen, das Virus ist ein Gefäßwand – Virus und die impfstoffe griffen ebenso an den Gefäßwänden an. 

Die Folge dieser – bereits seit 2003 bekannten – Coronainfektion (und auch bei Grippe bekannten) Nebenwirkungen und auch die versuchten Therapien mit verschiedenen Impfstoffen zeigten eine drastisch ansteigende Übersterblichkeit und erhebliche vasculäre Komplikationen – dies war auch ein Fakt der praktischen Arbeit in den Praxen von Gefäßchirurgen und Phlebolgen.

Diese genannten massiven Nebenwirkungen wurden natürlich in den letzten Jahren auf allen existierenden Social media – Kanälen diskutiert. Und gelangten so auch in die FDA – Datenbank, wenn das Wort Cyanoaccrylat – Kleber mit dabei stand. Eine weitere Differenzierung wurde nicht vorgenommen und konnte auch nicht gelingen, denn dann hätte die FDA jeden Kommentar rückverfolgen müssen. Wer sollte dies tun?

Die Art der Original – Veröffentlichung von Parsi und Whiteley ist in hohem Maße unwissenschaftlich und tendenziös und entspricht in keiner Weise den Erfahrungen der Gefäßchirurgen und Phlebologen, die mit diesem System arbeiten. Ich möchte auch daran erinnern, das Cyanoaccrylate seit Beginn der 60er Jahre zunehmend in nahezu allen Fachgebiete, selbst intracerebral und intraabdominal eingesetzt wurden und werden.

Ich möchte abschließend auch mein Unverständnis darüber äußern, daß in Vorbereitung der Veröffentlichung in der Zeitschrift „PHLEBOLOGIE“ und auch in der „VASOMED“ keinerlei Kontakt zu den Kollegen aufgenommen wurde, die vielleicht schon eine Menge Erfahrungen in der Durchführung der genannten Therapietechnik haben. Vielleicht hätte man dadurch einen Relativierung der Aussagen und saubere, in der Breite bestätigte Ergebnisse veröffentlichen und in die Diskussion stellen können. 

In dieser Form ist der Original – Artikel von Parsi / Whiteley aus der „phlebology“ eine populistische und nicht durch Daten und Erfahrungen gestützte Deklaration wider den Cyanoaccrylat – Kleber in der Medizin, insbesondere gegen den Einsatz bei Gefäßerkrankungen. 

Und glauben Sie mir, hätte ich eine der genannten Nebenwirkungen bei meinen nun 12 -jährigen Erfahrungen erlebt, hätte ich diese sofort veröffentlicht, denn Therapiealternativen gibt es genug.

Mit freundlichen Grüßen Dr. Ulf  Th. Zierau

Letter to the editor regarding 899 serious adverse events due to cyanoacrylate adhesive closure for varicose veins. In her article, Ms Mendoza adopts the original article by Parsi, Whiteley et al. from the journal ‘Phlebology 2023; 39, 80 – 95’. We would like to thank her for selecting this work and presenting it in German for the journal Phlebology. In this way, the article will be more widely disseminated and better recognized.

Unfortunately, there are no critical reviews of the article in German so far, as the first authors also criticized how the FDA evaluation collected information in their discussion. In her publication, Ms Mendoza goes into detail about the – unproven – side effects and calls for further clarification and data collection on complications. This is certainly correct and is organized in the same way by our colleagues in Germany.

We at Saphenion have been using the vein glue since 2012 and have treated 4417 truncal veins to date. We have regularly published our results at lectures and on the website www.saphenion.de, in a readable form for both colleagues and our patients. We keep a detailed database of all side effects and complications that we recognize in our patients, and have done so since our first procedure. And we have a predefined follow-up protocol that naturally also records undesirable side effects. And I can assure you that we have not yet seen or noticed the significant vascular complications mentioned by Parsi / Whiteley in the original paper, nor have our patients reported any. I therefore consider the publication in this form to be unscientific and highly questionable.

I am sure you have already received other letters from doctors on the subject. However, it is very important to me to point out a completely missing and unmentioned connection between therapy and complications in the publication by Parsi, Whiteley, et al. There are reports of serious vascular complications, thromboses and embolisms, heart attacks, and apoplectic insults in connection with the VenaSeal adhesive. But it is completely negated that we had a coronavirus pandemic from 2020 to 2024 with drastic infection rates and harassing vaccination campaigns [1-11]. Both have been proven to have played a significant role in the many vascular complications in different regions, the virus is a vascular wall virus and the vaccines also attack the vascular walls. The consequences of this corona infection (also known as influenza), which has been known since 2003, and the attempted therapies with various vaccines showed a drastic increase in excess mortality and significant vascular complications – this was also a fact of practical work in the practices of vascular surgeons and phlebologists.

These massive side effects have of course been discussed on all existing social media channels in recent years. They also found their way into the FDA database if the word cyanoacrylate adhesive was included. No further differentiation was made and could not have been made, because then the FDA would have had to track every comment. Who should do this?

The nature of the original publication by Parsi and Whiteley is highly unscientific and tendentious and in no way reflects the experience of the vascular surgeons and phlebologists who work with this system. I would also like to remind you that cyanoacrylates have been increasingly used since the early 1960s in almost all specialties, even intracerebrally and intra-abdominally.

Finally, I would also like to express my incomprehension about the fact that in preparation for the publication in the journal ‘PHLEBOLOGIE’ and also in ‘VASOMED’ no contact was made with colleagues who perhaps already have a lot of experience in the implementation of the therapy technique mentioned. Perhaps this would have allowed the statements to be put into perspective and clean, broadly confirmed results to be published and discussed.

In this form, the original article by Parsi / Whiteley from ‘Phlebology’ is a populist declaration against cyanoacrylate glue in medicine, in particular against its use in vascular diseases, which is not supported by data and experience.

And believe me, if I had experienced any of the side effects mentioned in my 12 years of experience, I would have published them immediately, because there are plenty of treatment alternatives.

Yours sincerely, Dr Ulf Th. Zierau

Unser Lesserbrief ist inzwischen bei der Thieme – Verlagsgruppe veröffentlicht worden:

Auf den ersten Brief haben wir bereits eine Antwort erhalten, Beides soll kurzfristig in der deutschen Zeitschrift „Phlebologie“ veröffentlicht werden.

Auf die Anfrage und Bitte im zweiten Brief an die englischsprachige Zeitung „Phlebology“ haben wir bisher keine Antwort erhalten.

We have already received a reply to the first letter, both of which are to be published shortly in the German journal ‘Phlebologie’.

We have not yet received a response to the inquiry and request in the second letter to the English-language journal ‘Phlebology’.

Weitere Kommentare und Analysen sind zum gegenwärtigen Zeitpunkt nicht notwendig und auch nicht sinnvoll, da hier eine grosse Erfahrung mit dem Therapiesystem VenaSeal® auf Seite der Kommentatoren einer deutlich anderen Sicht und Therapieweise der Autoren gegenüber steht!

Further comments and analyses are not necessary or useful at present, as the commentators‘ extensive experience with the VenaSeal® – therapy system contrasts with the authors’ clearly different view and approach to therapy!

Photos / Video: Utzius

Papers / Links:

  • Parsi K, Zhang L, Whiteley MS, Vuong S, Kang M, Naidu N, Grace J, Connor DE. 899 serious adverse events including 13 deaths, 7 strokes, 211 thromboembolic events, and 482 immune reactions: The untold story of cyanoacrylate adhesive closure. Phlebology. 2024 Mar;39(2):80-95. doi: 10.1177/02683555231211086. Epub 2023 Oct 30. PMID: 37902099.