Saphenion®: Venenkleber für Krampfadern -VenaSeal® – Therapie Update 14
Saphenion®: Venenkleber für Krampfadern – Seit 10 Jahren wird von uns in regelmäßiger Folge ein Faktencheck veröffentlicht und hat das Ziel, internationale Veröffentlichungen zum Thema mit eigenen Erfahrungen zu vergleichen und weiterhin aussagefähig zu bleiben. Wir spüren unverändert ein zunehmendes Interesse bei unseren Patienten und werden in 2024 2173 Patienten an 4535 Stammvenen therapiert haben – die bisher höchste Zahl an Venaseal® – Eingriffen.
Inzwischen haben wir den Venenkleber VenaSeal® auch bei vielen Patienten mit COVID-19 – Infektion nach erfolgter Genesung erfolgreich zur Sanierung des Venensystems eingesetzt.
News der Fachgesellschaft Venenheilkunde
Die Deutsche Gesellschaft für Venenheilkunde (DGP) stellt in die aktuellen Leitlinien „S2k -Leitlinie zur Diagnostik und Therapie der Varicosis“ auch die Therapie mit dem Venenkleber VenaSeal als Therapieempfehlung für die Therapie der Stammvaricosis ein.
Wir durften zu den „Bonner Venentagen 2020“ unsere Ergebnisse „91 Monate VenaSeal®-Therapie…“ vorstellen, es war eine tolle Athmossphäre im Saal mit vielen Fragen und einer sehr fairen und inhaltlichsreichen Diskussion.
Gleichzeitig konnten wir mit Kollegen aus München, Hildesheim, Köln, Düsseldorf, Berlin / Rostock ein VenaSeal® – Netzwerk besprechen und gründen. Wir haben das Ziel, Ergebnisse zusammen zu fassen, Erfahrungen auszutauschen und unseren Patienten mit zu teilen und auch wissenschaftlich aktiv zu werden.
In der Zwischenzeit ist unsere gemeinsame wissenschaftliche Arbeit an einer Multicenterstudie mit Langzeitergebnissen zur VenaSeal® – Therapie so weit fortgeschritten, dass wir Ergebnisse dazu zum Venenkongress Anfang September 22 in Leipzig vorgestellt haben.
Saphenion®: Venenkleber für Krampfadern
Vor 148 Monaten haben wir mit dem Einsatz des Venenklebers bei der Therapie von Stammkrampfadern begonnen. Numehr stehen 4535 behandelte Venen im Op – Buch. Wir haben den Venenkleber bisher bei 2173 Patienten eingesetzt.
Neben vielen gut informierten Patienten, welche inzwischen diese Therapiemethode direkt nachfragen, haben auch gesetzliche Krankenkassen das – nicht mehr so neue – Verfahren in einigen Fällen anerkannt.
Auch die meisten Privatversicherungen haben im Rahmen der vorgelegten Kostenvoranschläge die Therapieoption des Venenklebens für Krampfadern akzeptiert. Ebenso sind die Beihilfestellen des Bundes, der Länder Berlin / Brandenburg, Mecklenburg, Sachsen / Anhalt, Sachsen und Thüringen sowie Niedersachsen und Schleswig – Holstein nach Berichten unserer Patienten bereit, die Kosten für dieses in Europa 2011 zugelassene Therapieverfahren zu übernehmen.
Venenkleber für Krampfadern – Langzeitergebnisse
Nach mehr als 12 Jahren praktischer Arbeit mit dem Venenkleber sehen wir – wie auch die internationalen Studien – die hohe Effektivität bei sehr geringer Nebenwirkungsrate. Zunächst vom Hersteller ausschließlich für normalkalibrige Stammvenen zugelassen und eingesetzt, hat sich der Kleber weitere Anwendungsbereiche der endovenösen Therapie erobert. So werden auch ektatische Venen und Aneurysmata inzwischen erfolgreich mittels Venenkleber therapiert.
Diese wird bei der Literaturanalyse deutlich. Kollegen aus den USA, Korea und Holland, aus Russland und Hongkong haben 3 / 5 – Jahres – Studien vorgelegt. Neben unserer eigenen 7 / 9 – Jahres – Langzeitstudie haben auch Morrisson et al. eine 5 – Jahres – Studie vorgelegt, ebenso Gibbson et al.. Die Ergebnisse sind in allen Studien nahezu identisch, die Verschlussrate nach diesen langen Zeiträumen liegt zwischen 94 – 97%.
Unsere Ergebnisse nach 148 Monaten Einsatz liegen bei 96,19% Verschlusseffektivität.
Damit ist der Venenkleber in der Effektivität gleich oder besser im Vergleich zum etablierten Radiowellensystem – bei allerdings wesentlich weniger Nebenwirkungen und einer verkürzten post op. Erholungsphase.
Die Arbeitsfähigkeit ist am gleichen Tag ca. 3 Stunden nach der Therapie oder am darauf folgenden Tag wieder hergestellt.
Venenkleber für Krampfadern – Therapieerweiterungen
Die Behandlung des sog. „offenen Beines“ (Ulcus cruris) ist wesentlich einfacher, wirksamer und effektiver geworden. Der Venenkleber ist auch bei schwersten Befunden minimalinvasiv einsetzbar.
Saphenion®: Venenkleber für Krampfadern – Krampfadertherapie bei Arterienverschluss
Saphenion hat auch begonnen, Patienten, die an einer Arteriellen Verschlusskrankheit (Raucherbein) leiden und gleichzeitig auch funktionell defekte Stammkrampfadern haben, mittels VenaSeal® gleichzeitig, oder auch vor der Op an den Arterien zunächst an den kranken Venen zu behandeln. Hiermit beginnt ein gewichtiges Dogma der Gefäßchirurgie – das Primat der Arterientherapie – aufgehoben zu werden!
Venenkleber für Krampfadern – ambulante Therapie Schwerkranker
Wir behandeln inzwischen demenzkranke oder debile Patienten Parkinson – Erkrankte und Trisomie – Patienten ambulant mit leichter Beruhigungsmedikation.
Auch systemische Infektionskrankheiten, wie Hepatitis, Covid-19 oder HIV sind keine Kontraindikation – Patienten mit diesen Grunderkrankungen sind mehrfach erfolgreich mit dem Venenkleber therapiert worden – ohne Nebenwirkungen.
Multiallergische Erkrankungen sind ebenfalls keine Kontraindikationen für eine Behandlung mit dem Venenkleber.
Patienten mit lebenslanger Thrombose -/ Embolietherapie sind ohne Absetzen oder Umstellen der dauerhaft notwendigen Medikation erfolgreich ambulant zu behandeln.
Saphenion® – Venenkleber für Krampfadern Nebenwirkungen und Komplikationen
Eine aktuelle Suche in der internationalen Fachliteratur in Vorbereitung dieses updates hat in 2 Fällen das Auftreten eine Kontaktdermatitis (Hautentzündung nach Kontakt mit Cyanoacrylat) und in erst einem Fall eine – vermeintliche – VenaSeal-Allergie beschrieben. Weitere Komplikationen bei Anwendung oder im post op Verlauf werden nach wie vor nicht aufgezeigt. Eine Allergie haben wir bei nach der VenaSeal – Therapie an 2173 Patienten noch nicht gesehen.
Saphenion® – Venenkleber für Krampfadern: 148 Monate Anwendungserfahrung
Anhand der 148 – monatigen praktischen Erfahrungen an 4535 behandelten Stammvenen bei 2173 Patienten möchten wir aus unserer klinisch – fachlichen Sicht für den Faktencheck bestätigen: Der Venenkleber ist uneingeschränkt biokompatibel, wir haben bisher, nach 148Monaten Anwendung, keine Allergie gesehen. Es finden sich in der Literatur zwei Arbeiten, die eine Kontaktallergie der Haut nach Berühren des Klebers beschreiben. Allergien nach Injektion in die Stammkrampfadern sind bisher weltweit erst in einem Fall beschrieben.
Die Nebenwirkungsrate liegt demzufolge deutlich unter der vergleichbarer thermischer endovenöser Techniken bei der Behandlung der Stammvaricosis.
Die Bioresorption des Klebers dauert zwischen 12 – 24 Monaten. Es zeigen sich auch beim Menschen die gleichen Resorptionsprozesse wie in den inzwischen über 150 Veröffentlichungen zur Bioresorption beim Tier. Die Resorptionsmodelle im Tierversuch zeigen sämtlich einen biologischen Abbau des Cyanoacrylat – Klebers zwischen 4 und 9Monaten. Die Resorption des Klebers ist bei regelmäßigen Ultraschallkontrollen auch makroskopisch zu verfolgen.
Aber nicht nur das: Inzwischen liegen uns eigene histologische Befunde von menschlichen Venen 10 – 12 Monate nach endovenöser Cyanoacrylat – Verklebung vor. Diese zeigen in allen drei Fällen einen kompletten Abbau des Klebers in den Resten der Vene.
Saphenion® – Venenkleber für Krampfadern: Therapie an den Unterschenkelvenen, Rezidivgefahr
Am Unterschenkel ist die thermische Therapie (Laser, Radiowelle, Heissdampf) inzwischen international und auch national in ein kritisches Licht gerückt, da die Zahl der Nervenläsionen nach thermischer Therapie nicht zu vernachlässigen ist. Auf der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Venenheilkunde Mitte September 2017 in Stuttgart wurde diesem Thema eine eigene Sitzung gewidmet. Im Resultat wurde in übergroßer Mehrheit kritisch Stellung bezogen zur thermischen Therapie an der Vena saphena parva oder der Saphena magna am Unterschenkel oder Rezidivkrampfadern nach Stripping – Op.
Das SONOVEIN -Verfahren als non invasive Therapie dürfte an der V. saphena parva nur sehr selten einsetzbar sein, da die V. saphena parva in der Regel zwischen 0,5 – 0,9 cm (eigene Ultraschall – Kontrollmessungen an 60 stehende Patienten) unterhalb der Haut liegt – damit aber ist mit dem SONOVEIN keine Therapie mehr möglich. Die Schutz der Haut vor Verbrennungen ist nicht mehr gewährleistet.
Hier empfehlen viele Kollegen jetzt einen Verzicht auf die thermischen Verfahren Laser und Radiowelle, alternativ sind die kathetergestützte Mikroschaumtherapie oder eben der Venenkleber möglich. Nach unseren Erfahrungen, basierend auf einer eigenen Studie an über 500 Patienten haben wir für uns eine Indikation für Mikroschaum oder VenaSeal definiert. Wir behandeln Stammvenen am Unterschenkel mit einem Durchmesser bis zu 0,5 cm mittels Mikroschaum, Stammvenen mit einem größeren Durchmesser werden mittels Venenkleber therapiert.
Damit entfällt auch unsere Alternativempfehlung Radiowelle für die Stammvenen am Unterschenkel, wie wir sie bisher in unseren Aufklärungsgesprächen ausgesprochen haben. Am Unterschenkel behandeln wir jetzt ausschließlich mit nicht – thermischen Verfahren.
Venenkleber für Krampfadern Besenreiser und Netzvenen
Der Venenkleber für Krampfadern ist nicht – wie hier und da zu lesen und auch angefragt – für die Therapie von kosmetisch störenden Netzvenen und Besenreisern geeignet. Dazu steht der seit 2010 als „Goldstandard“ geltende Mikroschaum als Kombinationstherapie zur Verfügung.
Eine simultane Doppeltherapie mit Mikroschaum (Ethoxysklerol) ist möglich, birgt aber die Gefahr von Venenentzündungen in sich. Wissenschaftliche Studien zu dieser Kombinationstherapie haben Gibson et al. vorgelegt. Wichtig ist, zunächst die Abheilung der Stammkrampfader abzuwarten – in vielen Fällen kommt es zu einem deutlichen Rückgang der Seitenastvaricosis.
Saphenion®: Venenkleber für Krampfadern – Ein ehrlicher und ernsthafter Rat zu guter Letzt:
Wir möchten aus vielerlei Gründen und eigenen Erfahrungen darauf verweisen, dass einige Fachkollegen, die sich mit Erfahrungen beim Einsatz des Venenklebers rühmen – und sich mit einigem Geld vordere Plätze auf google – Seiten zu diesem Thema erkauft haben – noch nicht einen einzigen Klebereingriff durchgeführt haben. Wir appellieren hiermit an unsere Patienten, bei der Wahl des Gefäß – / Venenspezialisten auch auf die tatsächlichen Erfahrungen des Operateurs zu achten. Der erste Platz auf der google-Seite sagt dazu recht wenig aus!
Bilder / Videos: Utzius
Links / News:
https://de.wikipedia.org/wiki/Venenkleber